胰岛素笔扭力测试机（胰岛素笔扭矩试验机）
一、设备定义与核心用途
专为笔式胰岛素注射器设计的高精度扭力检测设备，用于检测三类关键扭转指标，保障临床使用安全、符合医疗器械国标：
针头旋紧 / 拆卸扭矩（鲁尔接头针座）：防止注射漏液、针头脱落，同时保证老人、患者轻松拧下针头
笔帽锁紧 / 开启扭矩：管控笔芯密封，避免药液挥发、污染
剂量调节旋钮扭转力矩：验证档位调节顺滑度、档位锁止可靠性
附加疲劳扭转测试：模拟反复拆装针头、旋转剂量，评估螺纹耐久寿命
胰岛素针扭矩测试仪
XGY-03S自动扭力试验机
二、执行标准（行业强制依据）
国内标准
YY/T 1768.2-2021《笔式注射器 第 2 部分：针头适配性》：针头装配扭矩标准区间 0.06~0.08 N・m（标准 0.07±0.01N・m），保持 10s 不松脱；拆卸扭矩≤0.10N・m
YY/T 0497、GB 31572 笔式注射器通用安全要求
国际标准
ISO 11608-5 笔式给药装置机械性能扭矩测试规范
三、整机结构与工作原理
1. 核心组成
伺服 / 步进驱动单元：匀速正反双向旋转，消除人工操作误差
微扭矩高精度传感器：医疗专用小量程，分辨率 0.001 N・m
专用仿形夹具：分段夹具固定笔身、针头 / 笔帽，适配一次性笔、预充笔、生长激素笔
7 寸工业触控屏 + PLC 控制系统，实时扭矩 - 扭转角度曲线显示
数据输出模块：内置打印机、U 盘、RS232 对接工厂 LIMS 系统
2. 测试流程
夹具夹紧胰岛素笔主体，另一端夹持针头 / 笔帽
设置旋转速度、循环次数、目标扭矩阈值
电机匀速顺时针旋紧，传感器全程采集扭矩峰值、稳定扭矩；保压计时 10s 观察是否松动
反向旋转测试拆卸扭矩，自动记录全过程曲线
自动判定合格 / 不合格，存储批次数据、可打印报告
四、主流机型技术参数（两类主流机型）
机型 1：NJ18-C（针头专用微量扭矩款，实验室质检首选）
专为 0.02~0.16 N・m 微量针头扭矩开发
扭矩量程：0.020~0.160 N・m
分辨率：0.001 N・m，精度 ±2% FS
轴向夹持力同步监测：20~40N
尺寸：300×240×240mm，净重 10kg
功能：单次装配 / 拆卸测试、10s 保压稳定性测试、中英文界面
机型 2：XGY-03S（通用型，针头 + 笔帽 + 剂量旋钮全能测试）
医疗器械工厂量产质检、疲劳循环测试专用
量程：0~5 N・m（微量 0~0.5N・m 传感器可更换）
精度 1 级，分辨率 0.001 N・m
夹持管径 Φ15~170mm，兼容全规格胰岛素笔
疲劳循环：0~100 次自动往复扭转
单位切换：N・m、kg・cm、lb・in
合规：GMP 数据追溯、防篡改 PDF 报告输出
XGY-03S参数表
五、核心功能特点
双向自动扭转：顺时针装配、逆时针拆卸一体化测试
疲劳耐久模式：模拟日常反复拆装，评估螺纹滑丝风险
曲线全程记录：屏幕实时输出扭矩 - 角度曲线，溯源异常拐点
过载保护：扭矩超限自动停机，保护试样与传感器
完整数据追溯：存储批号、操作人员、时间、峰值扭矩，满足医疗器械注册、飞检要求
可定制夹具：适配国产、进口一次性胰岛素笔、预充式注射笔、生长激素笔
六、应用场景
胰岛素笔 / 医用针头生产厂：来料检验、成品出厂全检
医疗器械第三方检测机构、药检所注册检验
研发实验室：新品螺纹结构优化、材料匹配验证
医院耗材质控科室
电话：15665731831
公司名称：中远航试验仪器有限公司
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